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盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房公示處罰決定書(shū)

發(fā)布時(shí)間:2023-07-25 瀏覽次數(shù):87

盤山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰決定書(shū)

 

山縣市監(jiān)罰〔 2023  23號(hào)

 

對(duì)盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房

未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品行為的處罰決定

 

當(dāng)事人:  盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房                                          

主體資格證照名稱: 營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營(yíng)許可證                                     

統(tǒng)一社會(huì)信用代碼: ■■■■■■     ■■■■■■                               

住所(住址):■■■■■■     ■■■■■■                

法定代表人(負(fù)責(zé)人、經(jīng)營(yíng)者):  ■■■■■■                                  

身份證件號(hào)碼:■■■■■■     ■■■■■■                                        

案件來(lái)源及調(diào)查經(jīng)過(guò):2022年11月18日盤山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局接到盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政執(zhí)法涉案線索移交書(shū)盤市監(jiān)藥化案移[2022]38號(hào),稱盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品行為。                                 

當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定,為進(jìn)一步調(diào)查核實(shí),執(zhí)法人員于2022年11月22日經(jīng)主管局長(zhǎng)批準(zhǔn)予以立案。                                                                    

經(jīng)查,2022年11月18日盤山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局收到盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政執(zhí)法涉案線索移交書(shū)盤市監(jiān)藥化案移            [2022]38號(hào)稱盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房存在涉嫌超范圍經(jīng)營(yíng)生物制品的違法行為。盤山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局于11月22日到盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房進(jìn)行核查:精蛋白胰島素混合注射液30R共10支(批號(hào)為20210930 2支、2021124832 2支、2022073072 6支)標(biāo)示為天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南海路生產(chǎn);精蛋白鋅生組賴脯胰島素混合注射液25R共6支,批號(hào)0399029標(biāo)示為禮來(lái)蘇州制藥有限公司生產(chǎn);門冬胰島素30注射液9支,批號(hào)為2022041902標(biāo)示為天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)南海路生產(chǎn);不能提供票據(jù)。精蛋白胰島素混合注射液30R每支20元,共200元;精蛋白鋅生組賴脯胰島素混合注射液25R每支25元,共150元;門冬胰島素30注射液每支18元,共162元;貨值金額512元。未記錄并保存相關(guān)憑證,至案發(fā)時(shí)止上述藥品未銷售,盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房以上藥品未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品。                                     

上述事實(shí),主要有以下證據(jù)證明:

1、現(xiàn)場(chǎng)筆錄一份,證明該店的現(xiàn)場(chǎng)經(jīng)營(yíng)情況;                                                             

2、趙麗艷詢問(wèn)筆錄一份,證明當(dāng)事人經(jīng)營(yíng)藥品相關(guān)的情況;                                              

3、行政執(zhí)法涉案線索移交書(shū)原件一份,證明案件來(lái)源情況;                                                    

4、詢問(wèn)通知書(shū)一份,證明依法通知當(dāng)事人來(lái)我局接受詢問(wèn)及攜帶相關(guān)材料;                               

5、趙麗艷身份證復(fù)印件一份,證明其自然人身份;                                               

6、盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房營(yíng)業(yè)執(zhí)照藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件各一份,證明該店的主體經(jīng)營(yíng)資格;                                

以上證據(jù)材料均由趙麗艷簽字、盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房蓋章確認(rèn)。                                                 

當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯要求。              

采納當(dāng)事人意見(jiàn)情況及理由:

2023年5月9日,我局對(duì)盤錦遼河口生態(tài)經(jīng)濟(jì)區(qū)益壽大藥房送達(dá)了盤山縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰告知書(shū)(盤山縣市監(jiān)罰告〔2023〕23號(hào)),告知當(dāng)事人有權(quán)進(jìn)行陳述、申辯,并可以要求聽(tīng)證。當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述、申辯、聽(tīng)證意見(jiàn)。                                           

本局認(rèn)為當(dāng)事人的行為違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定:“藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品”。 屬于未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品行為。                                    

依據(jù):《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條:“違反本法規(guī)定,藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品的,責(zé)令改正,沒(méi)收違法購(gòu)進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購(gòu)進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款;貨值金額不足五萬(wàn)元的,按五萬(wàn)元計(jì)算”的規(guī)定。予以處罰。   

鑒于當(dāng)事人積極配合市場(chǎng)監(jiān)管部門調(diào)查,藥品沒(méi)有銷售,未造成嚴(yán)重后果,且社會(huì)危害性較小,依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第三十二條的規(guī)定,符合《遼寧省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)定》第九條:“有下列情形之一的,可以依法從輕或者減輕行政處罰:(一)違法行為輕微,社會(huì)危害性較小的;(二)積極配合藥品監(jiān)管部門調(diào)查,如實(shí)陳述違法事實(shí)并主動(dòng)提供證據(jù)材料的;”的規(guī)定,屬于從輕處罰情節(jié)。                          

綜上,當(dāng)事人上述行為違反了 《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條的規(guī)定  ,依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條的規(guī)定予以處罰,現(xiàn)責(zé)令當(dāng)事人改正上述違法行為,并決定處罰如下:

    1、沒(méi)收藥品(注射液)25支;                        

    2、 罰款50000元?!              ?                          

行政處罰的履行方式和期限:當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi),將罰款繳至我局的非稅收入財(cái)政匯繳專戶,(帳戶:盤山縣財(cái)政局非稅收入)逾期不繳納罰款,本局將根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》第七十二條第一款第(一)項(xiàng)、第(四)項(xiàng)的規(guī)定,每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款并申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。                                         

救濟(jì)途徑和期限:如不服本行政處罰決定,可以在收到本決定之日起60日內(nèi)向盤山縣人民政府或者盤錦市市場(chǎng)監(jiān)督管理局申請(qǐng)復(fù)議;也可以在收到本處罰決定書(shū)之日起6個(gè)月內(nèi)依法向盤山縣人 

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